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            角色扮演 | 2022-01-13 | 中文
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            这也(ye)是道(dao)尔生物首(shou)个(ge)获批(pi)的(de)临床试(shi)验申请。公(gong)告显(xian)示(shi),DR30303是一(yi)种(zhong)靶(ba)向(xiang)Claudin18.2、经过Fc工(gong)程改造的(de)人(ren)源化IgG1(免疫球蛋白G1)单(dan)克隆(long)抗体。

            道尔(er)生物(wu)于2021年(nian)11月(yue)向NMPA提(ti)交(jiao)了注射用DR30303的(de)临床试验申(shen)请,旨在(zai)评估DR30303治疗(liao)晚(wan)期(qi)实(shi)体(ti)瘤的(de)安(an)全性和耐受性、药代动力学和初步疗效(xiao)。目(mu)前全球(qiu)尚无抗Claudin18.2类(lei)药物上市。

            多(duo)项研(yan)究(jiu)指出Claudin18.2蛋白在分化的胃黏膜上(shang)皮细(xi)胞(bao)以外的其它正常组织中不表(biao)达,只在(zai)胃癌、胰腺癌、胃食管结(jie)合部癌(ai)和(he)卵巢癌等多种肿瘤中异常表达。因此,Claudin18.2的肿瘤特异性表(biao)达(da)特性使其已成为肿瘤领(ling)域重要研发靶点(dian),不仅有望满(man)足临床(chuang)治疗需求,也存在(zai)巨大的潜(qian)在市场空间。

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